"Ne postoji neizlječivo, samo ono za što još nije pronađen lijek."
Bernard Mannes Baruch
Klinička ispitivanja su znanstveno-medicinska ispitivanja koja se provode na zdravim ili bolesnim ispitanicima koji su dobrovoljno dali pristanak za sudjelovanje.
Razvoj novog lijeka traje 10-15 godina: od testiranja 15-20 tisuća molekula do kliničkih ispitivanja u četiri faze i troška preko milijarde dolara.
Klinička ispitivanja provode stručnjaci prema protokolu, uz informirani pristanak ispitanika, s ciljem procjene sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete života, uz stalnu zaštitu i nadzor sudionika.
Sudjelovanje u kliničkom ispitivanju ispitanicima pruža mogućnost pristupa novim terapijama, pojačanog nadzora zdravlja i doprinosa medicinskim istraživanjima, uz jasno informirane rizike i osiguranje zaštite.
Svaki ispitanik u kliničkom ispitivanju ima neotuđiva prava na informirano sudjelovanje, povlačenje, zaštitu privatnosti i sigurnost, dok ispitivanja podliježu strogim etičkim, zakonskim i regulatornim pravilima.
Ključni pojmovi u kliničkim ispitivanjima, uključujući lijekove, ispitanike, informirani pristanak, sigurnost, protokole, randomizaciju, placeba, sljepoću ispitivanja i etičke te regulatorne zahtjeve.
Prije sudjelovanja u kliničkom ispitivanju ispitanici trebaju dobiti jasne odgovore na sva pitanja o svrsi, trajanju, rizicima, koristima, postupcima, obvezama, zaštiti podataka i podršci, kako bi mogli donijeti informiranu odluku.
Za sva pitanja o kliničkom ispitivanju prvo se obratite ispitivaču ili njegovim suradnicima, a dodatne informacije dostupne su Središnjem etičkom povjerenstvu, putem internetskih stranica i priručnika za ispitanike i obitelji.
Stranica je izrađena pod pokroviteljstvom Inovativne farmaceutske inijcijative (iF!). Potporu projektu dali su: Središnje etičko povjerenstvo pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode, Hrvatsko društvo za kliničku farmakologiju i terapiju Hrvatskoga liječničkog zbora i Koalicija udruga u zdravstvu.
Stranica je izrađena pod pokroviteljstvom Inovativne farmaceutske inijcijative (iF!). Potporu projektu dali su: Središnje etičko povjerenstvo pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode, Hrvatsko društvo za kliničku farmakologiju i terapiju Hrvatskoga liječničkog zbora i Koalicija udruga u zdravstvu.
